由于社会经济的高速发展，人们对生活、工作以及产品的生产工艺、产品质量等要求越来越高，洁净室净化工程的应用越来越广泛。如何合理使用洁净室，防止差错、污染和交叉污染是GMP的核心内容之一。跨界污染是指通过人员往来、工具运输、物料输送、空气流动、设备清洗、岗位清理等方式，将不同品种药品的成分混合到一起，造成污染，或由于人为、工器具、物料、空气等不适当的流动，使污染物进入洁净度较低地区，进入洁净度较高地区。

空间面积的合理布局首先要理顺工艺流程，避免来回迂回。工作间的平面空间应合理，既方便使用，又便于维护，不得留有空余空间。适当的空间和面积，也有利于合理划分区域，防止混杂。值得注意的是：洁净室并不是越大越好，面积和空间的大小都与送风量有关，决定了空调能耗的大小，影响到工程投资。但是干净的房间空间也不能太小，太小可能不利于操作、维护。因此，设计合理的空间面积应考虑设备的运行、维护等需要。生产区域和储存区域应有与生产规模相适应的空间，以便于设备、材料的放置，方便操作和维护。普通洁净室高度控制在2.60米，对于单个高度较高的设备，可以局部增加，但不应提高洁净室高度。厂房内应有足够面积的物料中间站，用于存放物料、中间产品、待验品和成品，并便于清晰划分，以*减少差错和交叉污染。

净化工程提高设备水平设备的材料、加工精度、密闭度及管理制度均与交叉污染有密切关系。因此除合理布局外，提高设备的自动化水平及组成连线，以减少操作人员，降低人员活动频率，是预防交叉污染的必要措施。固态加工车间粉尘产生量大。怎样预防固体制剂车间的交叉污染？选购的设备首先应具有防护罩并带有除尘装置；其次应采取隔离措施，将其分为操作室、前室或操作室、辅助室。平面布置的前室一般采用单机单室，辅机室可设在非洁净区，大修门设在走廊一侧。例如压片，自动包装，胶囊分装等设备都可以采用这种分隔法。对一些不带除尘辅助设备又不密封的单台机器，如粉碎、粉料或颗粒包装机，则可将隔离区内的排出物过滤后再送回隔离区，即形成自循环。一些药物在生产过程中有很强的引湿性，当要求空气相对湿度低于50%甚至45%时，就难以进行冷冻除湿。其中，氯化锂的水洗机较适合采用这种方法。脱水机可安装在有特殊脱水要求的洁净室，以净化空气为工作场所低湿保护空气，使其自成循环系统。

分设空调净化装置。

洁净室的空调净化系统应按洁净度的不同等级分别设置。对于制冷机、避孕药、消毒剂、强毒菌、抗肿瘤药物、放射药等制冷机房，应设置空调净化系统，并在其排风处安装过滤装置，使污染降到较低限度。对于不同清洁程度、产生粉尘和有害气体的洁净室、被排液介质毒性大、有易燃易爆气体的场所，应分别设置局部通风系统。净化器的排气孔应安装有防倒灌装置。必须有供气，回风，排风的闭锁装置。

净化工程严格控制人员流动和物流。

净化器应设置专门的人流、物流通道。员工必须按照规定的净化程序进入，人数必须严格控制。为去除污垢，可将物料拆出，通过缓冲间或传送柜送入外包。对不同洁净等级的洁净区物品，通过传递窗传送。为缩短运输距离，中转站应设置在中转站的中央位置。清洁区域内无任何与本岗位无关的管道。可充分利用上下或四周的技术夹层，所有公用管道、工艺管道的主干管均安装在技术夹层上。通过地面或隔墙敷设的套管应尽可能接近使用点，套管内的管道不应进行焊接，套管和套管之间应采用分叉密封措施。清洁室内的管道必须采用不锈钢材料。